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實驗室授權(quán)簽字人的要求、考核與離職管理

2022-10-14 10:00:10 admin
實驗室授權(quán)簽字人是一個重要角色,實驗室監(jiān)管機構(gòu)對授權(quán)簽字人有著明確的規(guī)定和要求、嚴格的考核與管理。

 

授權(quán)簽字人有哪些規(guī)定?

 

CNAS(CNAS-RL01)對質(zhì)量負責人的規(guī)定:

 

3.6 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認可,可以簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員。

 

5.1.7.2 CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的基本信息、認可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容,并將其列入獲準認可實驗室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。

 

6.6 申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權(quán)簽字人應能滿足相關資格要求等。

6.13 d) 由于申請人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關資格要求不予受理認可申請的,申請人須具備滿足相關資格要求的人員后才能再次提交認可申請。

 

7.3 評審組應對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。

 

7.6 申請人中的關鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設備人員等)應與實驗室有長期、固定、合法的勞動關系。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員,應符合相關要求;

9.1.1 b) 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更,需要做變更通知;

9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

c) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;

 

CMA(資質(zhì)認定評審準則)對質(zhì)量負責人的規(guī)定:

 

4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

 

 

如何滿足CNAS和CMA對授權(quán)簽字人的要求?

 

1、授權(quán)簽字人需要滿足如下的要求: 

授權(quán)簽字人要求滿足一定的資格(硬杠杠,必須滿足):

具有中級職稱或者同等能力,同等能力是指:

a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術工作 7 年以上(CMA要求8年);或

b) 大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè) 5 年以上;或

c) 碩士學位以上(含),從事相關專業(yè) 2 年以上。

 

2、熟悉檢測、標準、方法、程序

 

3、對檢測結(jié)果作出正確的評價

 

4、了解測量結(jié)果的不確定度

 

5、熟悉設備維護保養(yǎng)、設備校準的要求、掌握設備校準狀態(tài)

 

6、熟悉認可規(guī)則,認可政策的要求

 

7、熟悉認可條件

 

8、熟悉獲準認可實驗室義務

 

9、熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定

 

10、在對檢測結(jié)果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權(quán)

 

11、實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報告有最終技術審查職責 ,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán) 

 

說明:

授權(quán)簽字人的重點還是在于技術能力和對準則的熟悉程度,現(xiàn)場考核會提出各種各樣的問題,接收評審的授權(quán)簽字人還是要做好積極的準備,應對評審。

 

 

CNAS、CMA如何現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人

 

1、CMA現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人: 

①是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規(guī)定的同等能力;

②是否具備相應的工作經(jīng)歷;

③是否熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態(tài);

④是否熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;

⑤是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序;

⑥是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應評價的判斷能力;

⑦是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關的法律法規(guī)、技術文件的要求。

現(xiàn)場考核由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:

①考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;

②主考人的評價意見。

 

2、CNAS對授權(quán)簽字人的現(xiàn)場考核:

1)檢查實驗室申請認可的授權(quán)簽字人應是否由實驗室明確其職權(quán),對其簽發(fā)的報告/證書具是否有最終技術審查職責,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告/證書是否具有否決權(quán)

2授權(quán)簽字人是否具備相應技術工作經(jīng)歷。

如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定,報告或證書必須由實驗室負責人簽發(fā),而該負責人沒有獲得CNAS相應范圍內(nèi)的授權(quán)簽字人資格,報告或證書必須有經(jīng)CNAS認可的實驗室授權(quán)簽字人簽字,該人員可以復核人(或其他稱謂)的形式出現(xiàn)。

3評審組對授權(quán)簽字人進行考核時應重點考核其是否熟悉CNAS的相關要求,技術能力是否滿足要求。

4授權(quán)簽字人的考核需要單獨進行,不宜采取集中考核的方式。對授權(quán)簽字人的技術能力評審,可在現(xiàn)場試驗或調(diào)閱技術記錄的過程中同時進行

5對于綜合性實驗室應考核其授權(quán)領域(范圍)涉及全部檢測/校準項目(包含各個不同領域)的授權(quán)簽字人的技術能力及與CNAS相關要求的符合性,對于沒有技術工作背景或不滿足CNAS相關要求的領域不能予以推薦,

例如:沒有化學領域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關要求時,不能推薦包含化學檢測項目在內(nèi)的“全部項目”簽字范圍。

6通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場評審時評審組應增加面試考核。

 

 

授權(quán)簽字人離職處理

 

實驗室授權(quán)簽字人離職,或其他的變動實驗室要做如下工作:

1、應在 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處;

2、暫停授權(quán)簽字人原來授權(quán)簽字領域的項目(如果該領域有多位授權(quán)簽字人,可以不暫停);

3、尋找新的合格的授權(quán)簽字人,向認可委提交授權(quán)簽字人變更的申請(申請的表格見附錄,附表2-1);

4、CNAS派人到現(xiàn)場考核新申請的授權(quán)簽字人(也有可能采取電話考核的形式)。

 

不僅授權(quán)簽字人離職需要向CNAS備案,請大家下面的情況都要向CANS備案:

1.實驗室的名稱發(fā)生變化;

2.實驗室地址發(fā)生變化;

3.實驗室法律地位;

4.實驗室的主要政策;

5.實驗室高級管理人員變動(包括離職、調(diào)崗等);

6.實驗室技術人員(包括技術負責人)變動;

7.認可范圍內(nèi)依據(jù)的標準、方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍生重大改變;

8.其他有可能影響實驗室認可范圍內(nèi)業(yè)務活動和體系運行的變更。