中華人民共和國國家環(huán)境保護標準HJ 1064—2019排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產Technical specification for application and issuance of pollutant permitPharmacy industry-Chinese traditional medicine manufacturing（發(fā)布稿）本電子版為發(fā)布稿。請以中國環(huán)境出版集團出版的正式標準文件為準。2019-12-10 發(fā)布 2019-12-10 實施生 態(tài) 環(huán) 境 部 發(fā) 布i目 次前 言.........................................................................................................................................................ⅱ1 適用范圍 .................................................................................................................................................12 規(guī)范性引用文件........................................................................................................................................... 13 術語和定義 ................................................................................................................................................... 34 排污單位基本情況填報要求...................................................................................................................... 35 產排污環(huán)節(jié)對應排放口及許可排放限值確定方法............................................................................... 126 污染防治可行技術要求............................................................................................................................. 147 自行監(jiān)測管理要求..................................................................................................................................... 168 環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告編制要求................................................................................... 199 實際排放量核算方法................................................................................................................................. 2110 合規(guī)判定方法........................................................................................................................................... 21附錄 A（資料性附錄）中成藥生產原輔材料名稱..................................................................................... 24附錄 B（資料性附錄）污染防治可行技術參考表..................................................................................... 25附錄 C（資料性附錄）環(huán)境管理臺賬記錄參考表..................................................................................... 28附錄 D（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報告參考表........................................................................ 31附錄 E（資料性附錄）廢氣、廢水污染物排放量核算方法 .................................................................... 36ii前 言為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規(guī)、《國務院辦公廳關于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發(fā)﹝2016﹞81 號）和《排放許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護部令第 48 號），完善排污許可技術支撐體系，指導和規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標準。本標準規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—中成藥生產污染防治可行技術要求。本標準附錄 A~附錄 E 為資料性附錄。本標準為首次發(fā)布。本標準由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境影響評價與排放管理司、法規(guī)與標準司組織制訂。本標準主要起草單位：河北科技大學、北京市環(huán)境保護科學研究院、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護研究所有限公司、恒聯海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學制藥工業(yè)協會、河北省環(huán)境科學學會。本標準由生態(tài)環(huán)境部 2019 年 12 月 10 日批準。本標準自 2019 年 12 月 10 日起實施。本標準由生態(tài)環(huán)境部解釋。1排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產1 適用范圍本標準規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了污染防治可行技術要求。本標準適用于指導制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位在全國排污許可證管理信息平臺（以下簡稱排污許可平臺）填報相關申請信息，適用于指導核發(fā)機關審核確定排污單位排污許可證許可要求。本標準也適用于指導制藥工業(yè)—中藥飲片加工排污單位的申請與核發(fā)。本標準適用于中成藥生產排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理。中藥飲片加工排污單位、藏藥和蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥排污單位、與中藥類藥物相似的獸藥生產排污單位排放大氣污染物、水污染物的排污許可管理可參照本標準執(zhí)行。制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位中，執(zhí)行《火電廠大氣污染物排放標準》（GB 13223）的生產設施和排放口適用于《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范》；執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271）的生產設施和排放口適用于《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 鍋爐》（HJ 953）。本標準未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或國家規(guī)定的有毒有害污染物的排污單位其他產污設施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 總則》（HJ 942）執(zhí)行。2 規(guī)范性引用文件本標準內容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。GB 8978 污水綜合排放標準GB 13223 火電廠大氣污染物排放標準GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標準GB 14554 惡臭污染物排放標準GB 15562.2 環(huán)境保護圖形標志—固體廢物貯存（處置）場GB 18597 危險廢物貯存污染控制標準GB 21906 中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準GB 37823 制藥工業(yè)大氣污染物排放標準GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法HJ 75 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測技術規(guī)范HJ 76 固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術要求及檢測方法2HJ 493 水質 樣品的保存和管理技術規(guī)定HJ 494 水質 采樣技術指導HJ 495 水質 采樣方案設計技術規(guī)定HJ 521 廢水排放規(guī)律代碼（試行）HJ 608 排污單位編碼規(guī)則HJ 819 排污單位自行監(jiān)測技術指南 總則HJ 942 排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 總則HJ 944 排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術規(guī)范 總則（試行）HJ 953 排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 鍋爐HJ 2025 危險廢物收集 貯存 運輸技術規(guī)范HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術導則HJ/T 91 地表水和污水監(jiān)測技術規(guī)范HJ/T 194 環(huán)境空氣質量手工監(jiān)測技術規(guī)范HJ/T 212 污染源在線自動監(jiān)控（監(jiān)測）系統(tǒng)數據傳輸標準HJ/T 353 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)安裝技術規(guī)范（試行）HJ/T 354 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)驗收技術規(guī)范（試行）HJ/T 355 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)運行與考核技術規(guī)范（試行）HJ/T 356 水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)數據有效性判別技術規(guī)范（試行）HJ/T 373 固定污染源監(jiān)測質量保證與質量控制技術規(guī)范（試行）HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范《固定污染源排污許可分類管理名錄》《排污口規(guī)范化整治技術要求（試行）》（國家環(huán)境保護局 環(huán)監(jiān)〔1996〕470號）《污染源自動監(jiān)控設施運行管理辦法》（環(huán)發(fā)〔2008〕6號）《關于太湖流域執(zhí)行國家排放標準水污染物特別排放限值時間的公告》（環(huán)境保護部公告 2008年第28號）《關于太湖流域執(zhí)行國家污染物排放標準水污染物特別排放限值行政區(qū)域范圍的公告》（環(huán)境保護部公告 2008年第30號）《制藥工業(yè)污染防治技術政策》（環(huán)境保護部公告 2012年第18號）《關于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護部公告 2013年第14號）《國家危險廢物名錄》（環(huán)境保護部令 第39號）《關于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關問題的復函》（環(huán)辦大氣函〔2016〕1087號）《關于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護部公告2018年 第9號）33 術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1中成藥生產排污單位 Chinese traditional medicine manufacturing pollutant emission unit指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型中藥制品的排污單位。3.2許可排放限值 permitted emission limits指排污許可證中規(guī)定的允許排污單位排放的污染物最大排放濃度（或速率）和排放量。3.3揮發(fā)性有機物 volatile organic compounds（VOCs）指參與大氣光化學反應的有機化合物，或者根據有關規(guī)定確定的有機化合物。在表征 VOCs 總體排放情況時，根據行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機物（以 TVOC表示）、非甲烷總烴（以 NMHC 表示）作為污染物控制項目。3.4特殊時段 special periods指根據地方人民政府依法制定的環(huán)境質量限期達標規(guī)劃及其他相關環(huán)境管理規(guī)定，對排污單位的污染物排放情況有特殊要求的時段，包括重污染天氣應對期間和冬防期間等。4 排污單位基本情況填報要求4.1 基本原則排污單位應按照本標準要求，在排污許可平臺填報相應信息。排污許可平臺未包括的、地方生態(tài)環(huán)境主管部門有規(guī)定需要填報或排污單位認為需要填報的，可自行增加內容。設區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據環(huán)境保護地方性法規(guī)，增加需要在排污許可證中載明的內容，并填入排污許可證管理信息平臺申報系統(tǒng)中“有核發(fā)權的地方生態(tài)環(huán)境主管部門增加的管理內容”一欄。4.2 排污單位基本信息排污單位基本信息應填報單位名稱、是否需整改、排污許可證管理類別、郵政編碼、行業(yè)類別（填報時分別選擇 “制藥工業(yè)—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—中成藥生產”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中藥飲片加工”、“制藥工業(yè)—獸用藥品制造—中成藥生產”）、是否投產、投產日期、生產經營4場所中心經緯度、所在地是否屬于環(huán)境敏感區(qū)（如大氣重點控制區(qū)域、總氮總磷控制區(qū)等）、是否位于工業(yè)園區(qū)、所屬工業(yè)園區(qū)名稱、建設項目環(huán)境影響評價文件審批意見文號（備案編號）、地方政府對違規(guī)項目的認定或備案文件文號、主要污染物總量分配計劃文件文號、顆粒物總量指標（t/a）、二氧化硫總量指標（t/a）、氮氧化物總量指標（t/a）、揮發(fā)性有機物總量指標（t/a）、化學需氧量總量指標（t/a）、氨氮總量指標（t/a）、涉及的其他污染物總量指標（如有）等。4.3 主要產品及產能4.3.1 一般原則應填報主要生產單元名稱、主要工藝名稱、生產設施名稱、生產設施編號、設施參數、產品名稱、生產能力、計量單位、設計年生產時間及其他。以下“4.3.2~4.3.7”為必填項，“4.3.8”為選填項。4.3.2 主要生產單元、主要工藝及生產設施排污單位主要生產單元、主要工藝及生產設施等填報內容參照表 1。排污單位需要填報表 1 以外的主要工藝及生產設施，可在申報系統(tǒng)選擇“其他”項進行填報。5表 1 制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位主要生產單元、主要工藝及生產設施一覽表主要生產單元 主要工藝 生產設施 設施參數 單位炮制單元干法炮炙 自動控溫炒藥機、鼓式炒藥機、炒藥機組、煅藥機、其他 功率 kW濕法炮炙 蒸煮鍋、煨藥機、焙藥機、其他 功率 kW其他 其他 其他 其他提煉單元配料 配料機、其他 功率 kW水提 提取罐、其他 有效容積 m3醇沉 醇沉罐、其他 有效容積 m3醇提 提取罐、其他 有效容積 m3濃縮 濃縮罐、其他 功率 kW干燥 干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器、其他 功率 kW乙醇回收 預熱器、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器、酒精回收塔、乙醇儲罐、其他 功率 kW藥渣出渣 藥渣出渣間、其他 面積 m2其他 其他 其他 其他制劑單元固體制劑 制粒機、制丸機、干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器、其他 功率 kW半固體制劑 加熱罐、熱風循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機、其他 功率 kW液體制劑 洗瓶機、灌裝機、其他 功率 kW氣體制劑 灌裝機、其他 功率 kW公用單元廢水處理 綜合廢水處理站、生活污水處理站、其他 處理量 m3/d固體廢物貯存 貯存間、其他 面積 m2純水制備 軟化水設備、去離子水設備、其他 處理量 m3/d64.3.3 生產設施編號排污單位填報內部生產設施編號，或根據 HJ 608 進行編號并填報。4.3.4 產品名稱產品名稱按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥物名稱填寫。若同一生產單元生產不同產品時，應當填寫所有產品名稱。4.3.5 產品規(guī)格、產品數量產品規(guī)格的單位為 mg/片、mg/粒、mg/丸、mg/包、mg/瓶、ml/支、ml/瓶、ml/袋、其他。產品數量是指產品規(guī)格所對應的年生產數量。產品數量的單位為億片/a、億粒/a、億丸/a、億包/a、億支/a、億瓶/a、其他。4.3.6 生產能力及計量單位生產能力為主要產品設計產能，不包括國家或地方政府予以淘汰或取締的產能。生產能力計量單位為 t/a。固體制劑、半固體制劑和氣體制劑生產能力按式（1）計算。??? ? ?mii i S B n10.1 （1）式中：S——生產能力，t/a；Bi——第 i 種產品規(guī)格，mg/瓶、mg/粒、mg/片、mg/包、mg/丸；ni——第 i 種產品數量，億瓶/a、億粒/a、億片/a、億包/a、億丸/a；m——產品規(guī)格的個數。液體制劑生產能力按式（2）計算。imii i S ? ? ?B ?n ? ??1100 （2）式中：S——生產能力，t/a；Bi——第 i 種產品規(guī)格，ml/支、ml/瓶、ml/袋；ni——第 i 種產品數量，億支/a、億瓶/a、億袋/a；ρi——第 i 種產品密度，g/ml；m——產品規(guī)格的個數。4.3.7 設計年生產時間按環(huán)境影響評價文件及審批意見或者地方政府對違規(guī)項目的認定或備案文件中的年生產時間填寫。若無相關文件或文件中未明確生產時間，按實際生產時間填寫。4.3.8 其他7排污單位如有需要說明的內容，可填寫。4.4 主要原輔材料及燃料4.4.1 一般原則主要原輔材料及燃料應填報原輔材料及燃料種類、設計年使用量及計量單位；原輔材料中有毒有害成分及占比；燃料成分，包括灰分、硫分、揮發(fā)分、熱值；其他。4.4.2 原輔材料及燃料種類原料包括中藥飲片加工、中成藥生產藥用基本原料，應填寫具體物質名稱，參見附錄 A。輔料指工藝過程和廢水、廢氣治理過程中添加的化學品或其他物質等，包括催化劑、溶劑、助劑等，參見附錄 A。燃料種類包括：煤、柴油、天然氣、沼氣、液化石油氣、其他。4.4.3 設計年使用量及計量單位設計年使用量為與生產能力相匹配的原輔材料及燃料年使用量。設計年使用量的計量單位為 t/a 或Nm³/a。4.4.4 原輔材料有毒有害成分及占比為優(yōu)先控制化學品名錄以及有關文件中規(guī)定的有毒有害物質或元素成分占比，按設計值或上一年生產實際值填寫，原輔材料中不含有毒有害物質或元素可不填寫。4.4.5 其他排污單位如有需要說明的內容，可填寫。4.5 產排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設施4.5.1 一般原則廢氣產排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設施包括生產設施對應的產排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式（有組織、無組織）、污染治理設施、是否為可行技術、有組織排放口編號及名稱、排放口設置是否符合要求及排放口類型。廢水類別、污染物及污染治理設施包括廢水類別、污染物項目、污染治理設施、排放去向、排放方式、排放規(guī)律、排放口編號及名稱、排放口設置是否符合要求及排放口類型。4.5.2 廢氣4.5.2.1 產排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式及污染治理設施排污單位廢氣產排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式及污染治理設施填報內容參見表 2。排污單位污染物項目根據 GB 14554、GB 37823 確定。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定。8表 2 制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位廢氣產排污環(huán)節(jié)、污染物項目、排放形式、污染設施治理一覽表主要生產單元 主要工藝 生產設施 廢氣產排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式污染治理設施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術炮制單元 干法炮炙自動控溫炒藥機、鼓式炒藥機、炒藥機組、煅藥機干法炮炙廢氣顆粒物 有組織/無組織袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術要求”中的技術，應提供相關證明材料一般排放口臭氣濃度 吸收、活性炭吸附、其他提煉單元配料 配料機 配料廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他一般排放口醇沉 醇沉罐 醇沉廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他醇提 提取罐 醇提廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 冷凝、吸收、催化氧化、其他濃縮 濃縮罐 濃縮廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 冷凝、吸收、催化氧化、其他干燥干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器干燥廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他乙醇回收預熱器、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器、酒精回收塔、乙醇儲罐乙醇回收廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他藥渣出渣 藥渣出渣間 藥渣出渣廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他9 續(xù)表主要生產單元 主要工藝 生產設施 廢氣產排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式 污染治理設施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術制劑單元固體制劑制粒機、制丸機、干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術要求”中的技術，應提供相關證明材料一般排放口NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他半固體制劑加熱罐、熱風循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機半固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他液體制劑 洗瓶機、灌裝機 液體制劑廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化、其他氣體制劑 灌裝機 氣體制劑廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、其他公用單元廢水處理調節(jié)池、水解酸化池、好氧池、中間池、污泥濃縮池、污泥脫水間、污泥暫存間廢水處理系統(tǒng)廢氣NMHC、硫化氫、氨、臭氣濃度有組織/無組織 吸收、生物凈化、催化氧化、其他 一般排放口潔凈車間 氣體凈化裝置 循環(huán)風排氣顆粒物、NMHCa、TVOCa有組織/無組織 吸附、吸收、其他 一般排放口固體廢物貯存 貯存間 固體廢物貯存廢氣 臭氣濃度 有組織/無組織 吸收、活性炭吸附、其他 一般排放口a 僅適用于使用有機溶劑的生產。104.5.2.2 污染治理設施、有組織排放口編號污染治理設施編號可填寫排污單位內部編號，或根據 HJ 608 進行編號并填報。有組織排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現有編號，若無現有編號，則由排污單位根據 HJ 608進行編號并填寫。4.5.2.3 排放口設置要求根據《排污口規(guī)范化整治技術要求（試行）》和地方相關管理要求，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標準中有關排放口規(guī)范化設置的規(guī)定，填報廢氣排放口設置是否符合規(guī)范化要求。4.5.2.4 排放口類型排污單位廢氣排放口均為一般排放口。4.5.3 廢水4.5.3.1 廢水類別、污染物項目及污染治理設施排污單位廢水污染物項目依據 GB 21906 確定。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定。排污單位廢水類別、污染物項目及污染治理設施填報內容見表 3。11表 3 制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位廢水類別、污染物項目及污染治理設施一覽表廢水類別 污染物項目污染治理設施污染治理 排放去向 排放口類型 排放標準 a設施名稱 污染治理工藝 是否為可行技術車間生產廢水 b 總汞、總砷 車間廢水處理設施車間廢水處理系統(tǒng)：調節(jié)、混凝、沉淀、中和、吸附、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術要求”中的技術，應提供相關證明材料廠內綜合廢水處理站 一般排放口 GB 21906綜合廢水（生產廢水、公用單元廢水、生活污水、初期雨水）pH 值、色度、懸浮物、五日生化需氧量、化學需氧量、動植物油、氨氮、總氮、總磷、總有機碳、急性毒性（HgCl2毒性當量）、總氰化物綜合廢水處理站預處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調節(jié)、氣浮、其他；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法、好氧生物法、其他；深度處理：活性炭吸附、曝氣生物濾池、高級氧化、芬頓氧化、膜分離、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906間接排放 d 一般排放口 GB 21906e不外排 f/ /生活污水單獨排放pH 值、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量生活污水處理站預處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調節(jié)、氣浮、其他；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、好氧生物法、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906/ // 間接排放 d/ /a 地方有排放標準要求的，按照地方排放標準執(zhí)行。b含一類污染物的車間生產廢水。c 直接排放指直接進入海域；直接進入江河、湖、庫等水環(huán)境；進入城市下水道（再入江河、湖、庫）；進入城市下水道（再入沿海海域），以及其他直接進入環(huán)境水體的排放方式。d 間接排放指進入城鎮(zhèn)污水處理廠；進入其他排污單位；進入工業(yè)廢水集中處理廠，以及其他間接進入環(huán)境水體的排放方式。e 當廢水間接排入其他廢水集中處理設施時，按照排污單位與廢水集中處理設施責任單位的協商值確定，并報當地生態(tài)環(huán)境主管部門備案。f不外排指回噴、回灌、回用等。124.5.3.2 排放去向及排放規(guī)律排污單位應明確廢水排放去向及排放規(guī)律。廢水總排放口排放去向包括：直接進入海域；直接進入江河、湖、庫等水環(huán)境；進入城市下水道（再入江河、湖、庫）；進入城市下水道（再入沿海海域）；進入城鎮(zhèn)污水處理廠；進入其他排污單位；進入工業(yè)廢水集中處理廠；不外排（回噴、回灌、回用等）。當廢水直接或間接進入環(huán)境水體時填寫排放規(guī)律。廢水排放規(guī)律類別參見 HJ 521。4.5.3.3 污染治理設施、排放口編號污染治理設施編號可填寫排污單位內部編號，或根據 HJ 608 進行編號并填報。污水排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現有編號，若無現有編號，則由排污單位根據 HJ 608進行編號并填報。雨水排放口編號可填寫排污單位內部編號，或采用“YS+三位流水號數字”（如 YS001）進行編號并填報。4.5.3.4 排放口設置要求根據《排污口規(guī)范化整治技術要求（試行）》和地方相關管理要求，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標準中有關排放口規(guī)范化設置的規(guī)定，填報廢水排放口設置是否符合規(guī)范化要求。4.5.3.5 排放口類型排污單位車間或生產設施排放口、廢水總排放口（綜合廢水處理站排放口）、生活污水單獨排放口均為一般排放口。4.6 圖件要求排污單位基本情況還應包括生產工藝流程圖（包括全廠及各工序）、廠區(qū)總平面布置圖、雨水和污水管網平面布置圖。生產工藝流程圖應至少包括主要生產設施（設備）、主要物料的流向、生產工藝流程等內容。廠區(qū)總平面布置圖應至少包括主體設施、公輔設施、有組織廢氣排放源、廢水處理設施、污水處理設施等內容，同時注明廠區(qū)運輸路線等。雨水和污水管網布置圖應包括廠區(qū)雨水和污水集輸管線走向、排放口位置及排放去向等內容。5 產排污環(huán)節(jié)對應排放口及許可排放限值確定方法5.1 產排污環(huán)節(jié)對應排放口5.1.1 廢氣廢氣產排污環(huán)節(jié)、污染物及對應排放口類型，見表 2。廢氣排放口應填報排放口地理坐標、排放口高度、排氣筒出口內徑、國家或地方污染物排放標準、環(huán)境影響評價審批、審核要求及承諾更加嚴格排放限值。135.1.2 廢水廢水產排污環(huán)節(jié)及對應排放口見表 3。廢水直接排放口應填報排放口地理坐標、對應入河排污口名稱及編碼、受納自然水體信息、匯入受納自然水體處的地理坐標及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標準。廢水向海洋排放的，還應說明岸邊排放或深海排放。深海排放的，還應說明排污口的深度、與岸線直線距離。廢水間接排放口應填報排放口地理坐標、受納污水處理廠信息及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標準。廢水間歇式排放的，應當載明排放水污染物的時段。單獨排入城鎮(zhèn)污水集中處理設施的生活污水僅說明排放去向。5.2 污染物許可排放限值5.2.1 一般原則許可排放限值為污染物許可排放濃度。對于大氣污染物，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度，許可排放量不做要求；無組織廢氣按照污染物排放執(zhí)行標準要求的監(jiān)控點確定許可排放濃度。對于水污染物，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度，許可排放量不做要求。根據國家或地方污染物排放標準，按照從嚴原則確定許可排放濃度。排污單位承諾執(zhí)行更加嚴格的排放濃度的，應在排污許可證中載明。5.2.2 許可排放濃度5.2.2.1 廢氣依據 GB 14554、GB 37823 確定各廢氣有組織排放口和無組織排放生產單元或生產設施各類污染物的許可排放濃度（或速率）。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定。大氣污染防治重點控制區(qū)按照《關于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》《關于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關問題的復函》和《關于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》等要求執(zhí)行。其他執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門或省級人民政府規(guī)定。若執(zhí)行不同許可排放濃度的多臺生產設施或排放口采用混合方式排放廢氣，且選擇的監(jiān)控位置只能監(jiān)測混合廢氣中的大氣污染物濃度，則應執(zhí)行各許可排放限值要求中最嚴格的許可排放限值。5.2.2.2 廢水排污單位依據 GB 21906 確定廢水許可排放濃度。《關于太湖流域執(zhí)行國家排放標準水污染物特別排放限值時間的公告》《關于太湖流域執(zhí)行國家排放標準水污染物特別排放限值區(qū)域的公告》中所涉及行政區(qū)域的水污染物特別排放限值按其要求執(zhí)行。其他依法執(zhí)行特別排放限值的應從其規(guī)定。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定。當污水間接排入其他污水集中處理設施時，按照排污單位與污水集中處理設施責任單位的協商值確定，并報當地生態(tài)環(huán)境主管部門備案。若排污單位在同一個廢水排放口排放兩種或兩種以上工業(yè)廢水，且每種廢水同一種污染物執(zhí)行的排14放標準不同時，若有廢水適用的行業(yè)水污染物排放標準，則執(zhí)行相應行業(yè)水污染物排放標準中關于混合廢水排放的規(guī)定；行業(yè)水污染物排放標準未作規(guī)定的，或各種廢水均適用 GB 8978 的，則按照 GB 8978附錄 A 的規(guī)定確定許可排放濃度；若無法按照 GB 8978 附錄 A 的規(guī)定執(zhí)行的，則按照從嚴原則確定許可排放濃度。5.2.3 許可排放量排污單位排放大氣污染物和水污染物，許可排放量不做要求。地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據環(huán)境質量改善需求，增加重點污染物的許可排放量管理要求。6 污染防治可行技術要求6.1 一般原則本標準中所列污染防治可行技術及運行管理要求可作為生態(tài)環(huán)境主管部門對排污許可證申請材料審核的參考。對于排污單位采用本標準所列污染防治可行技術的，原則上認為具備符合規(guī)定的污染防治設施或污染物處理能力。對于未采用本標準所列污染防治可行技術的，排污單位應在申請時提供相關證明材料（如已有污染物排放監(jiān)測數據；對于國內外首次采用的污染防治技術，還應當提供中試數據等說明材料），證明可達到與污染防治可行技術相當的處理能力，并加強自行監(jiān)測、臺賬記錄，評估達標可行性。制藥工業(yè)污染防治可行技術指南發(fā)布后，從其規(guī)定。6.2 可行技術排污單位污染防治可行技術參考附錄 B。6.3 運行管理要求6.3.1 源頭控制排污單位應優(yōu)化產品結構，采用先進的生產工藝和設備，提升污染防治水平。盡量使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用。6.3.2 廢氣6.3.2.1 有組織排放有組織廢氣應進入廢氣治理設施。環(huán)保設施應與其對應的生產工藝設備同步運轉，保證在生產工藝設備運行波動情況下仍能正常運轉，實現達標排放。產生大氣污染物的生產工藝和裝置需設立局部或整體氣體收集系統(tǒng)和凈化處理裝置。排污單位應按以下要求監(jiān)管環(huán)保設施運行、操作、維護過程：a）廢氣污染治理設施的設計、施工和建設應遵守國家、地方或相關行業(yè)技術規(guī)范，污染物排放指標應滿足環(huán)境影響評價文件及審批、審核意見的要求。b）廢氣污染治理設施運行應按照操作規(guī)程要求進行，確保廢氣的集輸、處理和排放符合國家、地方或相關行業(yè)污染物排放標準的規(guī)定。c）排污單位應根據操作規(guī)程定期對設備、電氣、自控儀表及構筑物進行檢查維護，確保污染治理15設施處于良好狀態(tài)。d）廢氣污染治理設施應與產生廢氣的生產工藝設備同步運行。由于事故或設備維修等原因造成治理設備停止運行時，應按規(guī)定及時報告當地生態(tài)環(huán)境主管部門。e）所有治理設施應制定操作規(guī)程，明確各項運行參數，實際運行參數應與操作規(guī)程一致。f）定期對污染治理設施的計量裝置，如氣體流量、檢測排放濃度值等在線監(jiān)控設備進行校驗和比對。6.3.2.2 無組織排放無組織排放的運行管理要求按照 GB 14554、GB 37823 及《制藥工業(yè)污染防治技術政策》中的要求執(zhí)行。a）生產過程中應密閉式操作，采用密閉設備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術，不宜采用真空抽料，以減少 VOCs 的無組織排放。b）無組織排放節(jié)點主要包括原輔材料儲存、固體廢物貯存、藥渣出渣、管網閥門、敞口容器、物料分離、廢水處理等。對無組織排放設施應實現廢氣源密閉化，將其變?yōu)橛薪M織排放；建筑物內廢氣無組織排放源（加料口、卸料口、離心分離、真空泵、提取罐等）應采用全空間或局部空間有組織強制通風收集系統(tǒng)；對敞開式惡臭排放源（污水治理設施的調節(jié)池、酸化池、好氧池、污泥濃縮池等），應采取覆蓋方式進行密閉收集。根據惡臭控制要求，按照不同構筑物種類和池型設置密閉系統(tǒng)抽風口和補風口，并配備風閥進行控制。c）有機溶劑回收系統(tǒng)應選用密閉、高效的工藝和設備，提高溶劑回收率。d）儲罐應盡量采用壓力罐、內浮頂罐減少無組織排放。所有廢氣收集系統(tǒng)應采用技術經濟合理的密閉方式，具有耐腐、氣密性好的特性，同時考慮具備阻燃和抗靜電等性能，并結合其他專業(yè)設備的運行、維護需要，設置觀察口、呼吸閥等設施。e）環(huán)境影響評價文件或地方相關規(guī)定中有針對原輔料、生產過程等其他污染防治強制要求的，還應根據環(huán)境影響評價文件或地方相關規(guī)定，明確其他需要落實的污染防治要求。6.3.3 廢水排污單位應當按照相關法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范等要求運行水污染防治設施并進行維護管理，保證設施運行正常，處理、排放水污染物符合相關國家或地方污染物排放標準的規(guī)定。a）廢水宜分類收集、分質處理；高濃度廢水、含有藥物活性成份的廢水應進行預處理；含有藥物活性成份的廢水，應進行預處理滅活；高含鹽廢水宜進行除鹽處理后，再進入污水處理系統(tǒng)。b）排污單位根據運行管理需要及規(guī)范管理要求開展污染治理設施運行效果的監(jiān)測、分析。c）所有污染治理設施應制定操作規(guī)程，明確各項運行參數，實際運行參數應與操作規(guī)程中的規(guī)定一致。d）定期對污染治理設施的計量裝置，如 pH 計、液位計、廢水在線監(jiān)控設備等進行校驗和比對。e）規(guī)范廢水處理設施開停機記錄、維修巡檢記錄、藥劑加量及消耗材料使用記錄、處理前后水質水量監(jiān)測記錄、要求記錄規(guī)范，內容完整。6.3.4 固體廢物a）按“減量化、資源化、無害化”處理原則，落實各類工業(yè)固體廢物的收集、貯存、利用、處置16和轉移措施。b）固體廢物類別包括一般工業(yè)固體廢物和危險廢物。依據《國家危險廢物名錄》判定其產生的固體廢物是否為危險廢物，進行分類管理并及時處理處置，危險廢物應委托有資質的相關單位進行處理。生產車間產生的固體廢物，貯存場所地面應采取防滲漏措施。c）生產過程中產生的藥渣鼓勵作有機肥料或燃料利用。d）污水處理產生的污泥應及時處理處置，并達到相應的污染物排放或控制標準要求。e）加強污泥處理處置各個環(huán)節(jié)（收集、儲存、調節(jié)、脫水和外運等）的運行管理，污泥暫存場所地面應采取防滲漏措施。f）記錄固體廢物產生量、貯存量、處置量及去向。g）危廢管理應符合 GB 18597、GB 15562.2、HJ 2025 及國家地方相關法律法規(guī)。7 自行監(jiān)測管理要求7.1 一般原則排污單位在申請排污許可證時，應當按照本標準確定的產排污環(huán)節(jié)、排放口、污染物項目及許可限值等要求，制定自行監(jiān)測方案，并在排污許可平臺中明確。本標準未規(guī)定的其他監(jiān)測要求按照 HJ 819 等標準規(guī)范執(zhí)行。待制藥工業(yè)自行監(jiān)測技術指南發(fā)布后，從其規(guī)定。2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價批復的排污單位，環(huán)境影響評價文件有其他管理要求的應同步完善排污單位自行監(jiān)測管理要求。有核發(fā)權的地方生態(tài)環(huán)境主管部門可根據環(huán)境質量改善需求，增加自行監(jiān)測管理要求。7.2 自行監(jiān)測方案自行監(jiān)測方案中應明確排污單位的基本情況、監(jiān)測點位及示意圖、監(jiān)測指標、執(zhí)行排放標準及其限值、監(jiān)測頻次、采樣和樣品保存方法、監(jiān)測分析方法和儀器、質量保證與質量控制、自行監(jiān)測信息公開等。對于采用自動監(jiān)測的排污單位應當如實填報采用自動監(jiān)測的污染物指標、自動監(jiān)測系統(tǒng)聯網情況、自動監(jiān)測系統(tǒng)的運行維護情況等；對于未要求開展自動監(jiān)測的污染物指標，排污單位應當填報開展手工監(jiān)測的污染物排放口和監(jiān)測點位、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等；對于 2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價審批意見的排污單位，還應按照環(huán)境影響評價文件的要求填報周邊環(huán)境質量監(jiān)測方案。7.3 自行監(jiān)測要求7.3.1 一般原則排污單位可自行或委托社會化環(huán)境監(jiān)測機構開展監(jiān)測工作，并安排專人專職對監(jiān)測數據進行記錄、整理、統(tǒng)計和分析。排污單位對監(jiān)測結果的真實性、準確性、完整性負責。7.3.2 廢氣監(jiān)測7.3.2.1 有組織廢氣監(jiān)測點位、指標及頻次各類廢氣污染源通過煙囪或排氣筒等方式排放至外環(huán)境的廢氣，應在煙囪或排氣筒上設置廢氣外排17口監(jiān)測點位。點位設置應滿足 GB/T 16157、HJ 75 等技術規(guī)范的要求。廢氣監(jiān)測平臺、監(jiān)測斷面和監(jiān)測孔的設置應符合 HJ 75、HJ/T 397 等的要求。當排放標準中有污染物去除效率要求時，應在進入相應污染物治理設施單元的進口設置監(jiān)測點位。排污單位有組織廢氣監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按表 4 執(zhí)行。表 4 有組織廢氣監(jiān)測點位、指標及最低監(jiān)測頻次廢氣來源 監(jiān)測點位 監(jiān)測指標 監(jiān)測頻次炮制單元 車間及生產設施對應排放口 顆粒物 半年臭氣濃度 年提煉單元 車間及生產設施對應排放口 顆粒物、NMHC 半年制劑單元 車間及生產設施對應排放口 顆粒物、NMHC 半年公用單元 污水處理站廢氣排放口 NMHC 半年硫化氫、氨、臭氣濃度 年固體廢物貯存間排放口 臭氣濃度 年注：其余監(jiān)測點位及監(jiān)測指標按該行業(yè)自行監(jiān)測指南執(zhí)行。7.3.2.2 無組織廢氣監(jiān)測點位、指標及頻次無組織廢氣監(jiān)測點位按 GB 14554、GB 37823 及 HJ/T 55 執(zhí)行。無組織廢氣監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按表 5 執(zhí)行。表 5 無組織廢氣排放監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位 監(jiān)測指標 監(jiān)測頻次廠界 NMHC、臭氣濃度、硫化氫 a、氨 a 半年a 在廠界內有污水處理設施時須增加該監(jiān)測指標。7.3.3 廢水監(jiān)測點位、指標及頻次按照排放標準規(guī)定的監(jiān)控位置設置廢水排放口監(jiān)測點位，廢水排放口應符合《排污口規(guī)范化整治技術要求（試行）》、HJ/T 91 和地方相關標準等的要求。排污單位廢水監(jiān)測點位、監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次按表 6 執(zhí)行。18表 6 廢水排放口監(jiān)測指標及最低監(jiān)測頻次監(jiān)測點位 監(jiān)測指標監(jiān)測頻次直接排放 間接排放廢水總排放口流量、pH 值、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量、總氰化物、急性毒性（HgCl2 毒性當量）季度 半年總有機碳、色度、動植物油 半年 年生產車間或生產設施廢水排放口流量、總汞、總砷 季度生活污水單獨排放口流量、pH 值、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮、懸浮物、五日生化需氧量季度 -注 1：設區(qū)的市級及以上生態(tài)環(huán)境主管部門明確要求安裝自動監(jiān)測設備的污染物項目，須采取自動監(jiān)測。注 2：其余監(jiān)測點位及監(jiān)測指標按該行業(yè)自行監(jiān)測指南執(zhí)行。7.3.4 內部監(jiān)測點位當排放標準中有污染物去除效率要求時，應在相應污染物處理設施單元的進、出口設置監(jiān)測點位。當環(huán)境管理有要求或排污單位認為有必要的，可以在排污單位內部設置監(jiān)測點，監(jiān)測污染物濃度。7.3.5 周邊環(huán)境影響點監(jiān)測對于 2015 年 1 月 1 日（含）后取得環(huán)境影響評價批復的排污單位，周邊環(huán)境質量影響監(jiān)測點位按照批復的環(huán)境影響評價文件的要求設置。7.4 監(jiān)測技術手段自行監(jiān)測的技術手段包括手工監(jiān)測和自動監(jiān)測。排污單位廢水總排放口流量、pH 值、化學需氧量和氨氮鼓勵采用自動監(jiān)測設備監(jiān)測，未開展自動監(jiān)測的，應采用手工監(jiān)測。7.5 采樣和測定方法7.5.1 自動監(jiān)測廢氣自動監(jiān)測參照 HJ 75、HJ 76 執(zhí)行。廢水自動監(jiān)測參照 HJ/T 353、HJ/T 354、HJ/T 355、HJ/T 356 執(zhí)行。監(jiān)測數據與地方生態(tài)環(huán)境主管部門聯網時，按照 HJ/T 212 要求實時上傳監(jiān)測數據。自動監(jiān)測設備發(fā)生故障時，應開展手工監(jiān)測，監(jiān)測數據應及時報告生態(tài)環(huán)境主管部門。7.5.2 手工采樣廢氣手工采樣方法的選擇參照 GB/T 16157、HJ/T 397 執(zhí)行。無組織廢氣手工采樣方法參照 HJ/T 55執(zhí)行。周邊大氣環(huán)境監(jiān)測點采樣方法參照 HJ/T 194 執(zhí)行。廢水手工采樣方法的選擇參照 HJ 494、HJ 495 和 HJ/T 91 執(zhí)行。樣品的保存、管理參照 HJ 493 執(zhí)行。7.5.3 測定方法19廢水、廢氣污染物的測定，按照相應排放標準中規(guī)定的污染物濃度測定方法標準執(zhí)行，國家和地方法律法規(guī)等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。7.6 數據記錄要求監(jiān)測期間，手工監(jiān)測的記錄和自動監(jiān)測運行維護記錄按照 HJ 819 執(zhí)行。應同步記錄監(jiān)測期間的生產工況。7.7 監(jiān)測質量保證與質量控制按照 HJ 819 要求，排污單位應根據自行監(jiān)測方案及開展狀況，梳理全過程監(jiān)測質控要求，建立自行監(jiān)測質量保證與質量控制體系。7.8 自行監(jiān)測信息公開排污單位應按照 HJ 819 要求進行自行監(jiān)測信息公開。8 環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告編制要求8.1 環(huán)境管理臺賬記錄要求8.1.1 一般原則排污單位在申請排污許可證時，應在排污許可平臺中明確環(huán)境管理臺賬記錄要求。有核發(fā)權的地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以依據法律法規(guī)、標準規(guī)范增加和加嚴記錄要求。排污單位也可自行增加記錄要求。排污單位應建立環(huán)境管理臺賬記錄制度，落實環(huán)境管理臺賬記錄的責任部門和責任人，明確工作職責，包括臺賬的記錄、整理、維護和管理等，并對臺賬記錄結果的真實性、完整性和規(guī)范性負責。環(huán)境管理臺賬分為電子臺賬和紙質臺賬兩種形式。排污單位可在滿足本標準要求的基礎上根據實際情況自行制定記錄格式，或參照資料性附錄 C 樣表格式，其中記錄頻次和內容須滿足排污許可證環(huán)境管理要求。8.1.2 記錄內容包括污染治理設施運行管理信息和監(jiān)測記錄信息，參照資料性附錄 C。污染治理設施、排放口編碼應與排污許可證副本中載明的編碼一致。8.1.2.1 污染治理設施運行管理信息排污單位應記錄廢氣及廢水治理設施、固體廢物產生及處理處置運行管理信息。a）廢氣治理設施：應按照廢氣治理設施類別分別記錄設施的實際運行相關參數和維護記錄，包括設施名稱、編碼、運行參數、運行狀態(tài)等。b）廢水處理設施：包括設施名稱、編碼、主要參數、廢水產生情況、廢水排放情況、藥劑名稱及使用量、投加時間、運行狀態(tài)等。c）固體廢物產生及處理處置：記錄固體廢物名稱、類別、產生及預處理情況、綜合利用量、處理處置量等。20異常情況說明包括：事件原因、是否報告、應對措施等。8.1.2.2 監(jiān)測記錄信息排污單位應建立污染治理設施運行管理監(jiān)測記錄，記錄、臺賬的形式和質量控制參照 HJ/T 373、HJ 819 等相關要求執(zhí)行。監(jiān)測記錄包括有組織廢氣污染物監(jiān)測、無組織廢氣污染物監(jiān)測、廢水污染物監(jiān)測。監(jiān)測記錄信息應包括采樣時間、監(jiān)測時間、監(jiān)測結果、監(jiān)測期間工況、若有超標記錄超標原因。有監(jiān)測報告的可只記錄監(jiān)測期間工況及超標排放的超標原因。8.1.3 記錄頻次8.1.3.1 污染治理設施運行管理信息a）正常情況：污染治理設施運行狀況，按照污染治理設施管理單位班制記錄，每班記錄 1 次。b）異常情況：按照異常情況期記錄，1 次/異常情況期。8.1.3.2 監(jiān)測記錄信息監(jiān)測數據的記錄頻次與本標準規(guī)定的廢氣、廢水監(jiān)測頻次一致。8.1.4 記錄存儲及保存8.1.4.1 紙質存儲應將紙質臺賬存放于保護袋、卷夾或保護盒等保存介質中；由專人簽字、定點保存；應采取防光、防熱、防潮、防細菌及防污染等措施；如有破損應及時修補，并留存?zhèn)洳椤?.1.4.2 電子化存儲應存放于電子存儲介質中，并進行數據備份；可在排污許可管理信息平臺填報并保存；由專人定期維護管理。8.2 排污許可證執(zhí)行報告編制要求8.2.1 報告周期排污許可證執(zhí)行報告按報告周期分為年度執(zhí)行報告、季度執(zhí)行報告和月度執(zhí)行報告。持有排污許可證的制藥工業(yè)—中成藥生產排污單位，均應按照本標準規(guī)定提交年度執(zhí)行報告。地方生態(tài)環(huán)境主管部門根據環(huán)境管理需求，可要求排污單位上報季度/月度執(zhí)行報告（具體要求參照 HJ 944），并在排污許可證中明確。排污單位按照排污許可證規(guī)定的時間提交執(zhí)行報告。對于持證時間超過三個月的年度，報告周期為當年全年（自然年）；對于持證時間不足三個月的年度，當年可不提交年度執(zhí)行報告，排污許可證執(zhí)行情況納入下一年度執(zhí)行報告。8.2.2 編制內容年度執(zhí)行報告編制內容應包括：a）排污單位基本信息；21b）污染防治設施運行情況；c）自行監(jiān)測執(zhí)行情況；d）實際排放情況及合規(guī)判定分析；e）信息公開情況；f）其他排污許可證規(guī)定的內容執(zhí)行情況；g）其他需要說明的問題；h）結論。具體內容要求參見 HJ 944 的 5.3.1，表格形式參見本標準附錄 D。9 實際排放量核算方法排污單位的廢氣、廢水污染物如需核算實際排放量，可參照資料性附錄 E，采用實測法、產污系數法等方法核算廢氣污染物和廢水污染物實際排放量。10 合規(guī)判定方法10.1 一般原則合規(guī)是指排污單位許可事項和環(huán)境管理要求符合排污許可證規(guī)定。許可事項合規(guī)是指排污單位排污口位置和數量、排放方式、排放去向、排放污染物項目、排放限值符合許可證規(guī)定。其中，排放限值合規(guī)是指排污單位污染物實際排放濃度（或速率）滿足許可排放限值要求。環(huán)境管理要求合規(guī)是指排污單位按許可證規(guī)定落實自行監(jiān)測、臺賬記錄、執(zhí)行報告、信息公開等環(huán)境管理要求。排污單位可通過環(huán)境管理臺賬記錄、按時提交執(zhí)行報告和開展自行監(jiān)測、信息公開，自證其依證排污，滿足排污許可證要求。生態(tài)環(huán)境主管部門可依據排污單位環(huán)境管理臺賬、執(zhí)行報告、自行監(jiān)測記錄中的內容，判斷其污染物排放濃度是否滿足許可排放限值要求，也可通過執(zhí)法監(jiān)測判斷其污染物排放濃度是否滿足許可排放限值要求。若同一時段的執(zhí)法監(jiān)測數據與排污單位自行監(jiān)測數據不一致，執(zhí)法監(jiān)測數據符合法定的監(jiān)測標準和監(jiān)測方法的，以該執(zhí)法監(jiān)測數據為準。若同一時段的現場監(jiān)測數據與有效自動監(jiān)測數據不一致，優(yōu)先使用符合監(jiān)測標準和監(jiān)測方法要求的現場監(jiān)測數據。對于應當采用自動監(jiān)測的排放口或污染物而未采用的以及自動監(jiān)測設備不符合規(guī)定的，即認為不合規(guī)。10.2 廢氣10.2.1 排放濃度合規(guī)判定廢氣有組織排放口污染物排放濃度合規(guī)是指按照相關監(jiān)測技術規(guī)范要求獲取的自動監(jiān)測、執(zhí)法監(jiān)測或自行手工監(jiān)測污染物排放濃度（或速率）數據低于或等于許可排放濃度（或速率）要求；廢氣無組織排放滿足相關標準中排放濃度限值要求及污染控制措施要求的，即認為合規(guī)。a）執(zhí)法監(jiān)測22按照 GB/T 16157、HJ/T 397、HJ/T 55 監(jiān)測規(guī)范要求獲取的執(zhí)法監(jiān)測數據不超過許可排放限值的，即視為合規(guī)。相關標準中對采樣頻次和采樣時間有規(guī)定的，按相關標準的規(guī)定執(zhí)行。b）自行監(jiān)測1）自動監(jiān)測按照監(jiān)測規(guī)范要求獲取的有效自動監(jiān)測數據計算得到的有效小時濃度均值（林格曼黑度除外）與許可排放濃度對比，不超過許可排放濃度的，即視為合規(guī)。對于應當采用自動監(jiān)測而未采用的排放口或污染物，即認為不合規(guī)。自動監(jiān)測小時濃度均值是指“整點 1 小時內不少于 45 分鐘的有效數據的算術平均值”。2）手工監(jiān)測對于未要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染物，應進行手工監(jiān)測，按照自行監(jiān)測方案、監(jiān)測規(guī)范要求獲取的監(jiān)測數據計算得到的有效小時濃度均值超過許可排放濃度的，即視為不合規(guī)。10.2.2 無組織排放控制要求合規(guī)判定無組織排放合規(guī)以現場檢查本標準 6.3.2.2 無組織管控要求情況為主，必要時輔以現場監(jiān)測方式判定排放單位無組織排放合規(guī)性。10.3 廢水排污單位廢水總排放口污染物的排放濃度合規(guī)是指“任一有效日均值（pH 值、急性毒性以一次有效數據值）均滿足許可排放濃度要求”。生態(tài)環(huán)境主管部門發(fā)布在線監(jiān)測數據達標判定方法的，從其規(guī)定。a） 執(zhí)法監(jiān)測按照 HJ/T 91 監(jiān)測規(guī)范要求獲取的執(zhí)法監(jiān)測數據超標的，即視為不合規(guī)。b）自行監(jiān)測1）自動監(jiān)測按照監(jiān)測規(guī)范要求獲取的自動監(jiān)測數據計算得到有效日均濃度值（除 pH 值、急性毒性外）與許可排放濃度限值進行對比，不超過許可排放濃度限值的，即視為合規(guī)；pH 值、急性毒性以一次有效數據出現超標的，即視為不合規(guī)。對于應當采用自動監(jiān)測而未采用的排放口或污染物項目，即認為不合規(guī)。對于自動監(jiān)測，有效日均濃度是對應于以每日為一個監(jiān)測周期內獲得的某個污染物的多個有效監(jiān)測數據的平均值。在同時監(jiān)測廢水排放流量的情況下，有效日均值是以流量為權重的某個污染物的有效監(jiān)測數據的加權平均值；在未監(jiān)測廢水排放流量的情況下，有效日均值是某個污染物的有效監(jiān)測數據的算術平均值。自動監(jiān)測的有效日均濃度應根據 HJ/T 355 和 HJ/T 356 等相關文件確定。2）手工監(jiān)測手工監(jiān)測按照自行監(jiān)測方案、監(jiān)測規(guī)范進行，當日各次監(jiān)測數據平均值或當日混合樣監(jiān)測數據不超標的，即視為合規(guī)；pH 值、急性毒性以一次有效數據出現超標的，即視為不合規(guī)。10.4 管理要求合規(guī)判定生態(tài)環(huán)境主管部門依據排污許可證中的管理要求以及中成藥生產相關技術規(guī)范，審核環(huán)境管理臺賬記錄和許可證執(zhí)行報告；檢查排污單位是否按照自行監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測；是否按照排污許可證中環(huán)23境管理臺賬記錄要求記錄相關內容，記錄頻次、形式等是否滿足許可證要求；是否按照排污許可證中執(zhí)行報告要求定期報告，報告內容是否符合要求等；是否按照排污許可證要求定期開展信息公開；是否滿足特殊時段污染防治要求；是否滿足運行管理要求。24附錄 A（資料性附錄）中成藥生產原輔材料名稱主要原料名稱：阿膠、阿膠珠、八角茴香、白果、白芷、百合、鱉甲、鱉甲膠、薄荷、萊菔子、陳皮、赤小豆、川貝母、代代花、淡豆豉、淡竹葉、當歸、黨參、刀豆、丁香、榧子、佛手、茯苓、蝮蛇、甘草、高良姜、葛根、枸杞子、龜甲、龜甲膠、廣蒮香、何首烏、荷葉、黑芝麻、紅花、胡椒、花椒、黃芥子、黃芪、火麻仁、核桃仁、胡桃仁、姜（生姜、干姜）、金錢、白花蛇、金銀花、橘紅、菊花、菊苣、決明子、昆布、蓮子、蘆薈、鹿角膠、綠豆、羅漢果、龍眼肉、馬齒莧、麥芽、牡蠣、南瓜子、胖大海、蒲公英、蘄蛇、芡實、青果、全蝎、肉蓯蓉、肉豆蔻、肉桂、山楂、桑椹、桑葉沙棘、砂仁、山藥、生曬參、石斛、酸棗仁天麻、甜杏仁、烏梅、烏梢蛇、鮮白茅根、鮮蘆根、香薷、小茴香、薤白、飴糖、益棗、薏苡仁、罌粟殼、余甘子、魚腥草、玉竹、郁李仁、棗（大棗、酸棗、黑棗）、枙子、紫蘇、淀粉、糊精、其他。主要輔料名稱：乙醇、雙氧水、臭氧、活性炭、混凝劑、助凝劑、其他。25附錄 B（資料性附錄）污染防治可行技術參考表資料性附錄 B 由表 B.1~表 B.2 共 2 個表組成，僅供參考。表 B.1 廢氣治理可行技術參考表表 B.2 廢水處理可行技術參考表26表 B.1 廢氣治理可行技術參考表主要生產單元 廢氣產污環(huán)節(jié) 污染物項目 可行性技術炮制單元 干法炮炙廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；臭氣濃度 水噴淋；催化氧化 a；提煉單元配料廢氣 顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；醇沉廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；醇提廢氣 NMHC、TVOC冷凝回收、吸收；冷凝回收、催化氧化 a；濃縮廢氣 NMHC、TVOC干燥廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；乙醇回收廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；藥渣出渣廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；制劑單元固體制劑廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；半固體制劑廢氣顆粒物 袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；液體制劑廢氣 NMHC、TVOC 水噴淋；催化氧化 a；氣體制劑廢氣 顆粒物袋式除塵；靜電除塵；袋式除塵與濕式除塵的組合工藝；公用單元廢水處理系統(tǒng)廢氣NMHC、臭氣濃度、硫化氫、氨 吸收；生物處理；催化氧化 a；循環(huán)風排氣 顆粒物、NMHC、TVOC 吸附；吸收；固廢暫存廢氣 臭氣濃度 水噴淋；活性炭吸附；a 由于治理揮發(fā)性有機物的催化氧化技術不包含基于臭氧發(fā)生原理的 UV 光催化氧化技術。27表 B.2 廢水處理可行技術參考表廢水類別 污染物項目 可行性技術車間生產廢水 a 總汞、總砷 調節(jié)、混凝、沉淀、中和、吸附；生產廢水pH 值、色度、懸浮物、五日生化需氧量、化學需氧量、動植物油、氨氮、總氮、總磷、總有機碳、急性毒性（HgCl2 毒性當量）、總氰化物預處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調節(jié)、氣??；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法、好氧生物法；深度處理：活性炭吸附、曝氣生物濾池、高級氧化、芬頓氧化、膜分離；生活污水 pH 值、化學需氧量、氨氮、懸浮物、五日生化需氧量預處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調節(jié)、氣??；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、好氧生物法；a 含一類污染物的車間生產廢水。28附錄 C（資料性附錄）環(huán)境管理臺賬記錄參考表資料性附錄 C 由表 C.1~表 C.2 共 2 個表組成，僅供參考。表 C.1 污染治理設施運行管理信息表表 C.2 污染物監(jiān)測記錄信息29表 C.1 污染治理設施運行管理信息表廢氣治理設施運行管理信息治理設施名稱a治理設施編碼運行參數 藥劑使用情況 吸附劑或過濾材料使用情況 運行狀態(tài)參數名稱 參數值 單位 藥劑名稱使用量名稱使用量更換時間 開始時間 結束時間 是否正常 異常情況說明bkg kga是主要治理設施名稱，以除塵設施為例，主要包括袋式除塵器、濕式除塵器等。b設施故障、維修、檢修等情況。廢水處理設施運行管理信息處理設施名稱 a處理設施編碼處理設施主要參數 廢水產生情況 廢水排放情況 藥劑情況 運行狀態(tài)b參數名稱參數值 單位污染因子進水水量進口濃度出口水量出口濃度回用水量外排水量 名稱 投加時間投加量 開始時間結束時間是否正常異常情況說明bm3/d mg/L m3/d mg/L m3/d m3/d ta指主生產過程預處理、綜合廢水處理、中水回用處理設施。b設施故障、維修、檢修等情況。固體廢物產生及處理處置運行管理信息表時間生產設施名稱生產設施編號固體廢物名稱固體廢物類別產生及預處理情況 綜合利用量（t） 處理處置量（t）產生量（t）預處理方式預處理后固廢量（t）暫存量（t）自行 委托 委托單位 自行 委托 委托單位30表 C.2 污染物監(jiān)測記錄信息有組織廢氣污染物監(jiān)測記錄排放口編碼 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設施監(jiān)測結果（標態(tài)）排放速率（kg/h）治理效率（%）許可排放濃度（mg/m3）是否超標超標原因監(jiān)測期間工況進口風量 備注（m3/h）進口濃度（mg/m3）出口風量（m3/h）出口濃度（mg/m3）排口溫度（℃）無組織廢氣污染物監(jiān)測記錄序號 生產設施/無組織排放編號 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設施 濃度（mg/m3） 是否超標 超標原因 監(jiān)測期間工況 備注廢水污染物監(jiān)測記錄排放口編碼 采樣時間 監(jiān)測時間 污染物項目 監(jiān)測設施監(jiān)測結果 許可排放濃度（mg/L）是否超標 超標原因監(jiān)測期間工況備注進口濃度（mg/L） 出口流量（m3/h） 出口濃度（mg/L）記錄時間： 記錄人： 審核人：31附錄 D（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報告參考表資料性附錄 D 由表 D.1~表 D.6 共 6 個表組成，僅供參考。表 D.1 排污許可證執(zhí)行情況匯總表表 D.2 污染防治設施匯總表表 D.3 廢氣污染物排放監(jiān)測數據統(tǒng)計表表 D.4 廢水污染物排放濃度監(jiān)測數據統(tǒng)計表表 D.5 廢氣、廢水污染物超標時段報表表 D.6 信息公開情況報表32表 D.1 排污許可證執(zhí)行情況匯總表項目 內容 報告周期內執(zhí)行情況 備注1 排污單位基本情況（一）排污單位基本信息單位名稱 □變化 □未變化注冊地址 □變化 □未變化郵政編碼 □變化 □未變化生產經營場所地址 □變化 □未變化行業(yè)類別 □變化 □未變化生產經營場所中心經度 □變化 □未變化生產經營場所中心緯度 □變化 □未變化統(tǒng)一社會信用代碼 □變化 □未變化技術負責人 □變化 □未變化聯系電話 □變化 □未變化所在地是否屬于重點區(qū)域 □變化 □未變化主要污染物類別及種類 □變化 □未變化大氣污染物排放方式 □變化 □未變化廢水污染物排放規(guī)律 □變化 □未變化大氣污染物排放執(zhí)行標準名稱 □變化 □未變化水污染物排放執(zhí)行標準名稱 □變化 □未變化設計生產能力 □變化 □未變化（二）主要原輔材料及燃料原料原料①（自動生成）年最大使用量 □變化 □未變化硫元素占比 □變化 □未變化有毒有害成分及占比 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化輔料輔料①（自動生成）年最大使用量 □變化 □未變化硫元素占比 □變化 □未變化有毒有害成分及占比 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化燃料污染防治設施①（自動生成）灰分 □變化 □未變化硫分 □變化 □未變化揮發(fā)分 □變化 □未變化熱值 □變化 □未變化年最大使用量 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化（三）產排污節(jié)點、污染物及污染防治設施廢氣污染防治設施①（自動生成）治理污染物項目 □變化 □未變化污染防治設施工藝 □變化 □未變化排放形式 □變化 □未變化排放口位置 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化廢水污染防治設施①（自動生成）治理污染物項目 □變化 □未變化污染防治設施工藝 □變化 □未變化排放去向 □變化 □未變化排放規(guī)律 □變化 □未變化排放口位置 □變化 □未變化33 續(xù)表項目 內容 報告周期內執(zhí)行情況 備注2 環(huán)境管理要求自行監(jiān)測要求排放口①（自動生成）污染物項目 □變化 □未變化監(jiān)測設施 □變化 □未變化自動監(jiān)測是否聯網 □變化 □未變化自動監(jiān)測儀器名稱 □變化 □未變化自動監(jiān)測設施安裝位置 □變化 □未變化自動監(jiān)測設施是否符合安裝、運行、維護等管理要求 □變化 □未變化手工監(jiān)測采樣方法及個數 □變化 □未變化手工監(jiān)測頻次 □變化 □未變化手工測定方法 □變化 □未變化„„ „„ □變化 □未變化注：對于選擇“變化”的，應在“備注”中說明原因。表 D.2 污染防治設施匯總表正常情況序號 污染源 污染防治設施 備注名稱 數量 單位1 廢水污染防治設施 1 污染防治設施編號廢水防治設施運行時間 h污水處理量 t運行費用 萬元„„„„ „„ „„2 廢氣VOCs 治理設施 1 污染防治設施編號VOCs 治理設施運行時間 h運行費用 萬元„„„„ „„ „„除塵設施 1 污染防治設施編號除塵設施運行時間 h運行費用 萬元„„„„ „„ „„其他防治設施 1 污染防治設施編號 „„„„ „„ „„注 1：排污單位應根據行業(yè)特征細化列表中內容，如有相關內容則填寫，如無相關內容則不填寫。注 2：列表中未能涵蓋的信息，排污單位可以文字形式另行說明。注 3：其他防治設施中包括無組織等防治設施。注 4：廢水污染防治設施運行費用主要為藥劑、電等的消耗費用，不包括人工、綠化、設備折舊和財務費用等；廢氣污染防治設施運行費用主要為消耗材料等物料及水、電、燃氣等的消耗費用，不包括人工、綠化、設備折舊和財務費用等。非正常情況污染防治設施編號時段 故障設施 故障原因 各排放因子濃度（mg/m3） 采取的應對措施 開始時間 結束時間 （自行填寫） „„廢氣防治設施„„ „„ „„ „„ „„ „„ „„ „„廢水防治設施„„ „„ „„ „„ „„ „„ „„ „„注 1：如廢氣防治設施非正常，排放因子填寫顆粒物、揮發(fā)性有機物（非甲烷總烴）等。注 2：如廢水防治設施非正常，排放因子填寫化學需氧量、氨氮等。34表 D.3 廢氣污染物排放監(jiān)測數據統(tǒng)計表有組織排放濃度排放口編號污染物項目監(jiān)測設施有效監(jiān)測數據（小時值）數量許可排放濃度限值（mg/m3）監(jiān)測結果（折標，小時濃度，mg/m3） 超標數據數量超標率（%）進口 出口 備注最小值 最大值 平均值 最小值 最大值 平均值自動生成自動生成 自動生成自動生成„„ „„ „„注 1：若采用手工監(jiān)測，有效監(jiān)測數據數量為報告周期內的監(jiān)測次數。注 2：若采用自動和手工聯合監(jiān)測，有效監(jiān)測數據數量為兩者有效數據數量的總和。注 3：超標率是指超標的監(jiān)測數據個數占總有效監(jiān)測數據個數的比例。注 4：監(jiān)測要求與排污許可證不一致的原因以及污染物濃度超標原因等可在“備注”中進行說明。無組織排放濃度序號 監(jiān)測點位/設施 生產設施/無組織排放編號 監(jiān)測時間 污染物項目許可排放濃度限值（mg/m3）監(jiān)測結果（折標，小時濃度，mg/m3）是否超標及超標原因 備注1 自動生成自動生成 自動生成 自動生成如排污許可證無無組織廢氣監(jiān)測要求，可不填。„„ „„ „„表 D.4 廢水污染物排放濃度監(jiān)測數據統(tǒng)計表排放口編號 污染物項目 監(jiān)測設施有效監(jiān)測數據（日均值）數量許可排放濃度限值（mg/L）濃度監(jiān)測結果（日均濃度，mg/L） 超標數據數量超標率（%）備注 最小值 最大值 平均值自動生成 自動生成 自動生成 自動生成35„„ „„ „„„„ „„ „„ „„注 1：若采用手工監(jiān)測，有效監(jiān)測數據數量為報告周期內的監(jiān)測次數。注 2：若采用自動和手工聯合監(jiān)測，有效監(jiān)測數據數量為兩者有效數據數量的總和。注 3：超標率是指超標的監(jiān)測數據個數占總有效監(jiān)測數據個數的比例。注 4：監(jiān)測要求與排污許可證不一致的原因以及污染物濃度超標原因等可在“備注”中進行說明。表 D.5 廢氣、廢水污染物超標時段報表廢氣污染物超標時段小時均值日期 時間 生產設施編號 排放口編號 超標污染物項目 實際排放濃度（折標，mg/m3） 超標原因說明廢水污染物超標時段日均日期 時間 排放口編號 超標污染物項目 實際排放濃度（mg/m3） 超標原因說明表 D.6 信息公開情況報表序號 分類 執(zhí)行情況 是否符合排污許可證要求 備注1 公開方式 □是 □否2 時間節(jié)點 □是 □否3 公開內容 □是 □否„„ „„ „„ „„注：信息公開情況不符合排污許可證要求的，在“備注”中說明原因。36附錄 E（資料性附錄）廢氣、廢水污染物排放量核算方法資料性附錄 E 由 E.1~E.2 組成，僅供參考。E.1 廢氣E.2 廢水37E.1 廢氣（1）采用自動監(jiān)測數據核算有組織廢氣主要排放口具有連續(xù)監(jiān)測數據的污染物，按式（E1）計算實際排放量。 （E1）式中：Ej——核算時段內排放口第 j 項污染物的實際排放量，t； Ci,j——第 j 項污染物在第 i 小時標準狀態(tài)下干煙氣量對應的實測平均排放濃度，mg/Nm3； Qi——第 i 小時的標準狀態(tài)下干排氣量，Nm3/h； T——核算時段內的污染物排放時間，h。對于因自動監(jiān)控設施發(fā)生故障以及其他情況導致數據缺失的按 HJ/T 75 進行補遺。缺失時段超過 25%的自動監(jiān)測數據不能作為實際排放量的依據，實際排放量“按照要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染因子而未采用”的相關規(guī)定進行計算。排污單位提供充分證據證明在線數據缺失、數據非正常等不是排污單位責任的，可按照排污單位提供的手工監(jiān)測數據等核算實際排放量，或者按照上一個半年申報期間的穩(wěn)定運行期間自動監(jiān)測數據的小時濃度均值和半年平均煙氣量，核算數據缺失時段的實際排放量。（2）采用手工監(jiān)測數據核算采用手工監(jiān)測實測法應根據每次手工監(jiān)測時段內每小時污染物的平均排放濃度、平均排氣量、運行時間核算污染物排放量按式（E2）計算。 （E2）式中：Ej——核算時段內排放口第 j 項污染物的實際排放量，t； Ci,j——第 j 項污染物在第 i 監(jiān)測頻次時段標準狀態(tài)下干煙氣量對應的實測平均排放濃度，mg/Nm3； Qi——第 i 次監(jiān)測頻次時段的實測標準狀態(tài)下平均干排氣量，Nm3/h； T——第 i 次監(jiān)測頻次時段內，污染物排放時間，h；n——核算時段內實際監(jiān)測頻次，但不得低于最低監(jiān)測頻次，次。手工監(jiān)測包括排污單位自行手工監(jiān)測和執(zhí)法監(jiān)測，同一時段的手工監(jiān)測數據與執(zhí)法監(jiān)測數據不一致，以執(zhí)法監(jiān)測數據為準。排污單位應將手工監(jiān)測時段內生產負荷與核算時段內平均生產負荷進行對比，并給出對比結果。（3）采用產污系數法核算采用產污系數法核算顆粒物、揮發(fā)性有機物實際排放量的，根據產污系數進行核算。見式（E3）。610 ? G ? P? ?e? （E3）式中：G——污染物排放量，t； P——產品產量，t； ? e ——產污系數，g/t。E.2 廢水（1）采用自動監(jiān)測數據核算廢水總排放口具有連續(xù)自動監(jiān)測數據的污染物實際排放量按式（E4）計算。?? ???? ? ?Ti9 Ej Ci j Qi1,10 ?? ???? ? ? ?ni9 Ej Ci j Qi1, T 1038 （E4）式中：Ej——核算時段內主要排放口第 j 項污染物的實際排放量，t；Ci,j——第 j 項污染物在第 i 日的實測平均排放濃度，mg/L；Qi——第 i 日的流量，m3/d；T——核算時段內的污染物排放時間，d。在自動監(jiān)測數據由于某種原因出現中斷或其他情況，可根據 HJ/T 356 進行排放量補遺。要求采用自動監(jiān)測的排放口或污染物項目而未采用的，采用產排污系數法核算化學需氧量、氨氮排放量，且均按直排進行核算。（2）采用手工監(jiān)測數據核算廢水總排放口具有手工監(jiān)測數據的污染物實際排放量按式（E5）計算。 （E5）式中：Ej——核算時段內主要排放口第 j 項污染物的實際排放量，t；Ci,j——第 i 監(jiān)測頻次時段內，第 j 項污染物實測平均排放濃度，mg/L；Qi——第 i 監(jiān)測頻次時段內，采樣當日的平均流量，m3/d；T——第 i 監(jiān)測頻次時段內，污染物排放時間，d；n——實際監(jiān)測頻次，但不得低于最低監(jiān)測頻次，次。排污單位應將手工監(jiān)測時段內生產負荷與核算時段內平均生產負荷進行對比，并給出對比結果。（3）采用產污系數法核算采用產污系數法核算化學需氧量、氨氮、總磷實際排放量的，根據產品產量、產污系數進行核算。見式（E6）。310 ? G ? P? ? e? （E6）式中：G——污染物排放量，t； P——產品產量，t； ? e ——產污系數，kg/t。